러시아가 발표한 백신 믿을수 있나?

러시아군들

바이러스 백신에 대한 러시아의 인종은 서방에 우려를 제기

 

 

Russia's race for virus vaccine raises concerns in the West

 

 

 

모스크바 (AP) — 러시아는 아직 임상 시험이 완료되지 않은 주사를 사용하여 빠르면 10 월에 대량 예방 접종을

계획하면서 COVID-19 백신을 승인 한 최초의 국가가 될 것이라고 자랑하므로

전 세계 과학자들은 다음과 같은 경보를 울리고 있습니다.  

모스크바는   COVID-19 백신 개발에 들어간지 두 달도 채 되지 않은 채 수십 명의 사람들을 대상으로 한 최초의 인간

실험을 시작했습니다. 과학적 증거를 발표했지만 러시아가 글로벌 백신 경쟁에 늦게 진입 한 것을 뒷받침하는 이유는

이것이 선두 주자로 간주되어야하는 이유를 설명하는 것보다 훨씬 적습니다.

 

조지 타운 대학의 글로벌 공중 보건법 전문가 인 로렌스 고 스틴은“러시아가 앞으로 나올 백신이 비효율적

일뿐만 아니라 안전하지 않을 수도 있다는 우려가 있습니다. “그런 식으로 쉽게 작동하지 않습니다. ...

시험이 먼저입니다. 그것은 정말 중요합니다.”

 

그 노력을 모은 러시아 직접 투자 기금의 수장 키릴 드미트리 에프에 따르면, 모스크바의 가말 레야 연구소에서 개발한

백신은 과학자들이 마지막 단계인 임상3상 번째 연구를 완료하기까지 며칠 안에 승인 될 수 있다고합니다. 

일반적으로 수만 명의 사람들이 참여하는 최종 단계 연구는 실험용 백신이 안전하고 실제로 작동 하는지를

증명하는 유일한 방법입니다.

미하일 무라 시코 보건부 장관은 의료진과 같은 "위험 집단"의 구성원들에게 이번 달 백신을 제공받을 수 있다고

말했다. 그는 백신이 "조건부 승인"을받은 후 완료된다고하는 3 상 연구의 일부가 될지 여부를 밝히지 않았습니다.

Tatyana Golikova 부총리는 9 월에“산업 생산”을 시작하겠다고 약속했고 Murashko는 대량 예방 접종이 빠르면 10

월에 시작될 것이라고 말했습니다.

미국의 최고 전염병 전문가 인 앤서니 파우시 박사는 지난주 빠른 접근 방식에 의문을 제기했습니다. "나는 중국과

러시아가 백신을 누구에게도 투여하기 전에 실제로 백신을 테스트하고 있기를 바랍니다. 테스트를하기 전에 백신을

배포 할 준비가되어 있다는 주장은 기껏해야 문제가 될 것입니다."라고 그는 말했습니다.

이 백신 후보에 대한 질문은 지난달 미국, 영국, 캐나다가 러시아가 서양 연구소의 백신 연구를 훔치기 위해 해커를

사용했다고 비난 한 이후에 나왔다.

백신을 먼저 전달하는 것은 러시아가 미국과 중국과 경쟁 할 수있는 글로벌 강국이라는 이미지를 주장하는

크렘린에게 국가적 명성의 문제입니다. “세계 최초”라는 개념이 주정부 뉴스 보도를 지배했고, 정부 관리들은 1 단계

테스트 보고서를 칭찬했습니다.

 

4 월 블라디미르 푸틴 대통령은 주 공무원들에게 잠재적 인 코로나 바이러스 백신을 포함한 다양한 약물에 대한 임상

시험 시간을 단축하라고 명령했습니다.

러시아 임상 시험기구 협회에 따르면,이 명령은 결과적으로 "권력있는 사람들을 기쁘게하기 위해 미친 경주에

참여"한 과학자들에게 "달성 할 수없는 기준"을 설정했습니다.

 

 

협회는 5 월 말 가말 레야 연구소의 알렉산더 긴츠 버그 교수가 그와 다른 연구자들이 스스로 백신을 시도했다고

말하면서 처음으로 우려를 제기했습니다.

이 그룹은 정부에 공개 서한에서 "임상 연구의 기초, 러시아 법률 및 보편적으로 인정되는 국제 규정에 대한 조악한

위반"이라고 말하면서 과학자와 보건 당국자들에게 임상 연구 표준을 준수 할 것을 촉구했습니다.

그러나 한 달 후 보건부는 또 다른 윤리적 문제로 보이는 Gamaleya 제품의 임상 시험을 승인했습니다.

인간 연구는 76 명의 지원자 중 6 월 17 일에 시작되었습니다. 절반에는 액체 형태의 백신이 주입되었고 나머지

절반에는 용해성 분말 형태의 백신이 주입되었습니다. 상반기 일부는 군대에서 모집되어 군인들이 참여하도록

압력을 받았을 수 있다는 우려를 제기했습니다.

일부 전문가들은 잘 수행하려는 욕구가 결과에 영향을 미칠 것이라고 말했습니다. 모스크바 고등 경제 대학의

공중 보건 전문가 인 바실리 블라 소프는“군대 재판에 대해 우리가 보는 언론 보도는 아무도 부작용이 없다고

말한 반면 (다른 그룹은) 부작용이 없다고 보도 한 것은 우연이 아닙니다.

지난주 임상 시험이 완료되고 다가오는 규제 승인이 발표되면서 백신의 안전성과 효과에 대한 의문이

제기되었습니다. 정부는이 약물이 원하는 면역 반응을 일으키고 중대한 부작용을 일으키지 않았다고 확신했는데,

그 결과를 설명하는 발표 된 과학 데이터 없이는 거의 설득력이 없었습니다.

세계 보건기구 (WHO)는 모든 백신 후보가 출시되기 전에 전체 테스트 단계를 거쳐야한다고 말했습니다. 

크리스티안 린드 마이어 WHO 대변인은“기존 관행과 지침이있다”고 말했다. "아마도 효과가있는 백신을 갖고있는

것과 모든 단계를 거치는 것 사이에는 큰 차이가 있습니다."

발병의 최전선에서 의료 종사자들에게 안전하지 않은 화합물을 제공하면 상황이 더 악화 될 수 있다고

Georgetown의 Gostin은 다음과 같이 덧붙였습니다.

적절하게 검사되지 않은 백신은 건강에 부정적인 영향을 미치거나 잘못된 보안 감각을 조성하거나 예방 접종에

대한 신뢰를 약화시키는 등 여러 가지 방법으로 해를 끼칠 수 있다고 외교 관계위원회의 글로벌 보건 프로그램

책임자 인 Thomas Bollyky가 말했습니다.

러시아 임상 시험기구 연합 (Association of Clinical Trials Organizations)의 전무 이사 인 스베틀라나 자비도 바

(Svetlana Zavidova)는“약을 개발하는 데는 몇 년이 걸린다. “가말 레야 (연구소)가 1 ~ 2 상 시험에서 76 명의

자원자에게 테스트 한 것을 완제품으로 판매하는 것은 진지하지 않습니다.”

러시아는 첫 번째 임상 시험에서 아직 과학 데이터를 발표하지 않았습니다. 인간 검사에서 WHO의 백신 후보

목록에는 여전히 1 상 시험에서와 같이 Gamaleya 제품이 나열되어 있습니다.

그것은 실제 COVID-19 감염이 발생하는지 인식하도록 신체를 준비시키는 방법으로 코로나 바이러스를 덮는

"스파이크"단백질에 대한 유전자를 전달하도록 변형 된 일반적인 감기를 유발하는 아데노 바이러스 인 다른

바이러스를 사용합니다. . 이는 중국의 CanSino Biologics와 영국의 Oxford University 및 AstraZeneca에서

개발중인 백신과 유사합니다.

러시아가 개발 한 최초의 논란의 여지가있는 백신이 아닙니다. 푸틴은 올해 초 러시아 과학자들이 "세계에서 가장

효과적인 것으로 입증 된"에볼라 백신을 전달했으며 "아프리카에서 에볼라 열병 퇴치에 실질적인 기여를했다"고

언급했습니다.

러시아 보건부는 가정용 에볼라 백신 2 종 (2015 년과 2018 년)을 승인했지만 아프리카에서 널리 사용 된

증거는 거의 없습니다.

2019 년 WHO는 콩고에서 사용하기 위해 2015 년 백신과 다른 여러 백신을 고려했지만 선택하지는 않았습니다. 

미국 국립 보건원 (National Institutes of Health)이 관리하는 웹 사이트 인 ClinicalTrials.Gov에 따르면 기니와

러시아의 2,000 명을 대상으로 한 연구에 따르면 지난달에도 계속 진행되고 있습니다.

WHO에 따르면 2018 년 에볼라 백신은 러시아의 300 명의 자원 봉사자를 대상으로 테스트되었으며 3 단계를

모두 완료했습니다. AP 통신은 보건부의 승인 된 임상 시험 등록부에서 연구 기록을 찾지 못했습니다. 2019 년

현재 두 에볼라 백신은 WHO에 의해“후보 백신”으로 등재되었습니다.

러시아 보건부는 수많은 논평 요청에 응답하지 않았고 가말 레야 연구소는 인터뷰 요청을 보건부에 회부했다.

COVID-19 백신이 '조건부 승인'을받은 후 시행되는 3 상 시험이 보건 당국이 대량 예방 접종을 시작할 계획 인 10

월까지 마무리 될지, 결과가 얼마나 신뢰할 수 있을지는 아직 불분명합니다. 이 연구에는 1,600 명의 참가자가

참여할 것으로 예상됩니다. 두 가지 형태의 백신 각각에 대해 800 명; 이에 비해 미국의 임상3 상

시험에는 30,000 명이 포함됩니다.