코로나 백신 인간실험 이달말 가능

 

서부 세도나

Johnson & Johnson, COVID-19 백신 인간 시험 준비
 
Johnson & Johnson의 한 부서 인 Janssen Pharmaceutical Companies는 

이번 달 COVID-19 백신에 대한 인체 시험을 시작할 계획이다.

최초의 임상 시험 참가자는 건강한 성인입니다.

임상 시험의 다음 단계로 넘어가는 것은이 단계의 결과와 대유행의 진행에 달려 있습니다.

미국이 자금을 지원하는 COVID-19 백신 후보 3 종에 대한 임상 시험이 진행 중입니다. 

Moderna와 AstraZeneca는 인간 시험을 시작했으며 Johnson & Johnson은 7 월 말까지 

시험을 시작할 계획입니다.


정부의 BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority)로부터 

20 억 달러 이상의 자금을 지원하더라도 인간 시험을 통해 백신을 얻는 것은 쉽지 않습니다. 

1  대규모 테스트는 백신이 안전하고 실제로 COVID-19를 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스에 

대한 면역성을 제공 할 수 있음을 보여 주어야합니다.

Very은 Johnson & Johnson의 백신 연구 담당 선임 과학 책임자 인 Jerome Custers와이 과정

Johnson & Johnson의 백신 연구 담당 선임 과학 책임자 인 Jerome Custers와이 과정에

무엇이 포함되어 있고 인간의 시험이 어떻게 성공할 수 있는지에 대해 이야기했습니다.


3 대 COVID-19 백신 후보자에 대해 알아야 할 사항
 
Custers에 따르면 인간 실험에서 가장 중요한 매개 변수는 안전입니다. 


Custers는“첫 번째 임상 시험에서 건강한 성인을 예방 접종 할 것이며 

그 사람들은 안전을 위해 매우 엄격하게 모니터링 될 것입니다. 

"또한 우리 백신이 강력한 면역 반응을 유도하고 코로나 바이러스에 대한 항체를 

생산할 수 있는지를 찾고 있습니다."

커스 터스는 항체는 혈액 샘플에서 측정 할 수 있다고 말합니다. 

연구자들은 백신 접종을 받기 전, 백신 접종 후 1-2 주 후에 시험 참가자로부터 혈액 샘플을 채취 한 후 

정기적으로 혈액 샘플을 채취합니다. 

"우리는 원숭이, 생쥐 및 햄스터와 같은 동물의 데이터를 가지고 있으며,이를 통해 우리가보고자하는 

생각을 확인하고 계속이 방향으로 나아가도록 격려하고 있습니다."


백신 만들기 및 테스트

Custers가 말하는 방향은 AdVac 기술이라는 것을 사용하는 것입니다. Johnson & Johnson 과학자들은이 

백신 플랫폼을 사용하여 아데노 바이러스에서 유전자 서열을 제거하여 감기를 유발합니다. 

그런 다음 COVID-19의 유전자 코드를 삽입합니다.


존슨 앤 존슨, COVID-19 백신 타임 라인 임상 시험

Johnson & Johnson은 동일한 AdVac 플랫폼을 사용하여 에볼라, HIV, RSV 및 Zika에 대한 백신을 개발했습니다. 

그러나 COVID-19를 사용하면 회사는 훨씬 더 큰 규모로 훨씬 더 축약 된 타임 라인으로 시도하고 있습니다.


Custers는“10 억 개의 백신이 여전히 목표입니다. 

최초의 비인간 임상 시험이 9 월에 예정되어 있지만, 회사는 6 월 10 일에 7 월 하반기까지 

충돌 할 것이라고 발표했습니다. 2  Phase 1 / 2a 임상 시험으로 간주되는이 단계에는 1,045 명의 

자원 봉사자가 참여합니다. 일반적으로 몇 개월에서 몇 년이 걸립니다. 

그러나 Johnson & Johnson은 이미 Moderna 3  과 AstraZeneca 4가  올 여름에 진입 할 3 단계를 

이미 찾고 있습니다. 

3 상 임상 시험은 1 / 2a상에서 좋은 결과에 따라 결정됩니다.

Custers는“3 단계 시험에는 수만 명의 사람들이 포함될 것이라고 생각하고 있습니다. 

“하지만 그것은 대유행이 어떻게 진행되는지에 달려 있습니다. 감염률이 낮아지고 있습니다.”

현재 1 / 2a 임상 시험이 미국과 벨기에에서 진행될 예정입니다. 벨기에는 4 월 이래로 하루에 2,000 건 이상이 정점

에 도달 한 이후 확인 된 COVID-19 사례가 꾸준히 감소했습니다. 5  월 6 월 한 달 동안 새로운 

사례가 하루에 약 100 건을 맴 돌았습니다. 

Custers는“물론 우리는이 백신이 감염을 훨씬 더 어렵게 예방할 수 있음을 보여줄 것입니다. 

"그렇게하려면 특정한 발병률이 필요합니다."

Custers는 필요한 경우 Johnson & Johnson이 감염률이 여전히 높은 지역으로 테스트를 옮길 수 있다고 말합니다. 

Custers는“실제로 결정해야하는 몇 달 동안 상황이 어떤지 평가하기는 매우 어렵습니다. 

“우리는 상황을 모니터링하고 있습니다. 우리는 이것이 개발중인 모든 COVID-19 백신에 잠재적 인 

문제가 될 것이라고 생각합니다.” 

 
미국에서 BARDA의 자금을 지원받는 백신 외에도 전 세계적으로 약 140 개의 COVID-19 백신이 개발되고 있습니

다. 6  Custers는 백신 경쟁이 경쟁이 아니라 협력이라고 설명합니다. 

"누가 성공할지는 아무도 모른다. 그래서 우리가 말하려는 것처럼 세계가 목표에 여러 번의 샷을하는 

것이 중요하다"고 그는 말했다. “서로 배우기 때문에 중요합니다. 우리는 모두 다른 단계에 있으며 

약간 다른 접근법을 가지고 있습니다. 전임상 데이터, 동물 연구 및 임상 연구에서 우리가 

생성하는 데이터는 우리 모두가 가능한 한 빨리 이동할 수있게 해줍니다.”
 
Johnson & Johnson과 다른 바이오 제약 회사들이 가능한 빨리 백신을 만들기 위해 가능한 한 빨리 

노력하고 있지만, 명확한 타임 라인을 제시하는 것은 여전히 ​​불가능합니다. 

커스 터스는 많은 요인들이 타이밍에 영향을 미친다고 말합니다. "현재 개발중인 백신이 성공적일까요?" 

그는 말한다. "우리는 백신이 효과가 있음을 보여줄 수 있겠는가? 백신이 사람들을 충분히 보호 할 수 

있음을 보여줄 수있을 정도로 COVID-19 발생률이 전 세계 어딘가에 계속되어지고 있는가?"

두 가지 대답이 모두 그렇더라도 생산 규모는 또 다른 도전입니다. 

우리는 언제 COVID-19 백신을 접종합니까?

Custers는“우리는 충분한 양의 백신을 만들어야합니다. “처음에는 일반인에게 백신을 제공 할만큼 

충분한 백신이 없습니다. COVID-19에 걸릴 위험이 높은 의료 종사자와 사람들이 백신을 먼저 

접종받을 것이라고 생각합니다. 회사로서 우리에게 달려 있지 않습니다.” 

Custers는 백신이 안전하고 효과적이라고 가정하면 Johnson & Johnson이 식품의 약국 

(Food and Drug Administration)과 같은 정부 차원에서 긴급 사용 허가를받는 시점에 따라 

백신을 배포하는 것이 달려 있다고 말합니다.

커스 터스는 그의 팀이 이러한 공급 요구를 충족시키기 위해 열심히 노력하고 있다고 말한다.

“우리는 동시에 일을하고 있습니다. 제조가 진행 중이며 가능한 한 빨리 많은 백신을 접종 할 수 있도록 

업 스케일링하고 있습니다.”라고 그는 말합니다. "보통, 당신은 백신이 효과가 있다는 것을 알고있을 때만 그렇게합니다."

존슨 앤 존슨은 아직 확실치 않은 상황이지만 백신 후보에 대해 낙관적이라고 말했다. 

"이 백신에 대한 연구를 통해 무언가를 기여할 수있는 것은 매우 보람과 동기 부여입니다"라고 

그는 말합니다. "평생 기회의 한 번입니다."