과학자들이 말하는 코비드19 백신은?

2020. 8. 6. 04:02세상만사/미국 오늘의 뉴스 한 컷

covid19 백신개발



 과학자들은 안전을 최우선으로 생각합니다


대유행의 절박함은 백신 연구자들이 시험 단계 사이의 시간을 단축시키고 경쟁 분야가 될 수있는 분야에서 

거의 볼 수없는 방식으로 협력하고 있음을 의미합니다.

세계가 코로나 바이러스 백신을 기다리는 동안 과학자들은 스테이크가 더 높을 수 없다는 것을 알고 있습니다.

세 가지 백신이 현재 인간 임상 시험의 3 단계에 있으며 효율성을 보장하면서도 안전성을 보장합니다

가속화 된 타임 라인, 장착 사례 및 사망 및 정보 부족으로 중요한 요소는 프로세스에 엄청난 압력을가했습니다.

승인 된 모든 백신은 철저한 조사 대상이됩니다.

게인즈 빌 플로리다 대학의 생물 통계학과 조교수 인 나탈리 딘 (Natalie Dean)은“충분히 효과가없는 

백신을 승인하는 데 실질적인 위험이있다”고 말했다. “가장 먼저. 대중의 신뢰는 장기적으로 매우 중요하며 

사람들은 그것이 효과적인 제품임을 확신해야합니다.”

모든 백신은 최종 승인을 받기 전에 철저한 테스트를 거쳤으며, 

새로운 백신은 일반적으로 개발 및 테스트 단계를 거치는 데 약 10 년이 걸립니다. 

여기에는 부작용을 최소화하기위한 광범위한 테스트가 포함됩니다.

그러나 코로나 바이러스 백신 프로세스는 일반적인 것이 었습니다. 

대유행의 시급성은 백신 연구자들이 시험단계 에서 가동 중단, 시간을 단축, 또는 제거하고 경쟁 분야에서

거의 볼 수없는 방식으로 협력하고 있음을 의미합니다.



코로나 바이러스 치료 및 백신은 새로운 희망을 보여줍니다


 
이러한 노력으로 옥스포드 대학과 아스트라 제네카가 개발 한 백신, Moderna가 개발 한 백신, 

중국 회사 CanSino Biologics가 개발 한 백신 중 적어도 3 종의 백신이 참여하여 면역 반응을 유도 할 수있는 

것으로 나타났습니다. 그러나 현재 진행중인 3 번째 임상 시험 중에 연구자들은 백신 후보가 실제로 감염을

예방할 수 있는지 여부를 평가하여 안전하게 해야 합니다.

특히 도널드 트럼프 대통령 이 연말 전에 코로나 바이러스 백신을 구할 수 있다고 선전 한 것은 필수 단계 입니다. 

전문가들은 타임 라인이 비현실적이며 잠재적 백신을 평가하고 승인 할 때 투명성의 필요성을 강조한다고 말합니다.

딘은 연말이되기 전에 백신을 구할 수있을 가능성이 거의 없다고 말했다. 

그녀는“별이 정렬되면 1 월이 가능할 수있다”고 덧붙였다.

3 단계 작동 방식


미국 식품의 약국 (Food and Drug Administration)은 잠재적 인 코로나 바이러스 백신이 승인되기 위해서는 최소

한 50 %의 효과가 필요하다고 언급했습니다. 이는 백신을 접종 한 사람의 50 % 이상이 백신을 감염시켜야한다는 

것을 의미합니다.

초기 단계의 시험은 소그룹의 자원 봉사자에서 잠재적 백신을 시험하는 것을 포함하지만, 

3 단계의 목표는 참가자 풀을 크게 확대하고 다각화하는 것입니다. 

이것은 다른 연령대, 민족 및 기타 인구 통계에 걸쳐 백신 후보를 테스트하는 것을 의미합니다.

연구 참가자는 익명으로 위약 또는 이미 존재하는 코로나 바이러스와 관련이 없는 백신을 받는 "대조군"그룹과

실험 코로나 바이러스 백신을 받는 그룹으로 익명으로 나뉩니다.

그런 다음 개인은 일상 생활을 계속합니다. 두 그룹 사이의 감염 사건을 비교함으로써 과학자들은 

백신 후보의 효능을 평가할 수 있습니다. 딘에 따르면 코로나 바이러스 백신 시험의 경우, 

연구자들은 통계적으로 결과를 확신하기 위해 두 그룹에 걸쳐 약 150 건의 사례를 기록 할 필요가 있다고한다.

그녀는“대조군 병에 걸린 사람이 10 명이고 백신에 걸린 사람이 2 명이라면 백신이 더 잘 진행되고 있다고 말할 수 

있지만 그 수는 너무 적다”고 말했다. "150 건의 사례가있는 경우 30,000 명이 필요하지만 두 그룹의 차이를 

확실하게 감지 할 수있을 것입니다."

마지막세번째 임상 시험의 또 다른 주요 측면은 백신의 잠재적 부작용을 모니터링하는 것입니다. 

초기 시험에서 Oxford-AstraZeneca 및 CanSino 백신 후보 는 발열 및 두통과 같은 사소한 부작용 만 발생했지만 

연구자들은 일반 대중을 대표하는 사람들 사이에서 잠재적 백신이 어떻게 수용되는지 철저히 모니터링 할 것입니다.

 

Kwong에 따르면, 대부분의 부작용이 발생하면 백신을 투여 한 직후 자르지만 과학자들은 장기적으로 참가자의

건강을 추적합니다.

"일반인에게 백신이 출시 된 후에도 부작용을 모니터링하는 사람들이 있지만 백신 접종 후 몇 달 또는 몇 년이 걸리는 

일은 거의 없습니다."

과학 가속화


그럼에도 Kwong은 잠재적 코로나 바이러스 백신이 얼마나 빨리 개발되고 있는지에 따라 약간의 주의가 있을 수 있음을

인정했습니다. 최근 조사 AP 통신 및 공공 업무 연구 시카고의 NORC 센터의 대학에 의해 실시는 폴링 미국인의  단지

49 %는 그들이 하나를 사용할 수있을 때 코로나 바이러스 백신을 접종 할 계획 말했습니다.

설문 조사에 응한 사람들 중 20 %는 예방 접종을 받지 않을 것이라고 답했으며 31 %는 확실하지 않다고 응답했습니다.

이러한 우려속에 일부는 너무 빨리 개발 된 백신이 안전 할 수 있는지에 대한 우려에 의해 야기 될 수 있지만,

wong은 속도 향상 일정은 이러한 노력에 투입되는 자원의 양에 기인 한 것이라고 말했다.

"정상적으로 백신을 사용하면 주어진 시간에 5 명 또는 10 명의 후보자가있을 수 있습니다." “현재 150 개 이상의 

코로나 바이러스 백신 후보자가 있습니다. 정부와 산업계는 여기에 많은 자원을 투자했으며, 

이것이 우리가 그렇게 빨리 할 수있는 이유입니다.”

 

항체 약물을 테스트하기위한 NIH 출시 시험


 
전염병의 긴급 성은 또한 백신 연구자들이 시험 단계 사이의 가동 중단 시간을 단축하거나 

제거한다는 것을 의미합니다. 

Dean은“우리는 가능한 한 많은 작업을 병행하고 있습니다. “보통 진행 여부를 결정하기 전에 결과를 분석하는 

위치와 평가판을 시작하고 승인을받는 시점 사이에는 시간이 많이 걸립니다. 이제 모든 단계를 가속화하기 위해 

모든 리소스가 배포되고 있습니다.” 

미국 보건원 (National Institutes of Health) 국장 인 프랜시스 콜린스 (Francis Collins) 박사는 화요일 MSNBC에 대한 

인터뷰에서 잠재적 인 백신에 대한 연구가 빠르게 진행되고 있지만 정치적 압력에 의한 것이 아니라고 주장했다. 

Katy Tur는“우리가 여기서하려는 일에 대한 정치적 근거는 없다”고 말했다. "우리는 가능한 빨리 답변을 찾으려고 

노력하고 있습니다." 

그러나 딘은 특히 미국에서 사례와 사망자가 여전히 증가하고있는 동안 다른 국가가 백신을 먼저 승인한다면 

외부 압력이있을 수 있다고 말했다. 




출처 by  nbc.fox

반응형
'